Την ανάκληση παρτίδας από γνωστό αντιπηκτικό φάρμακο αποφάσισε ο ΕΟΦ διότι σε ελέγχους διαπιστώθηκε ότι οι προσμίξεις του βρίσκονται εκτός προδιαγραφών.
Όπως ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, πρόκειται για το φάρμακο Rivaroxaban tablets 20mg. Ο αριθμός της παρτίδας είναι 8211799 και η ημερομηνία λήξης 06/2028.
Ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η απόφασή του ελήφθη για προληπτικούς λόγους, έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η εταιρεία Viatris Hellas, που παρασκευάζει το φάρμακο, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
